總局召開醫(yī)療器械審評審批制度改革宣貫會  
 2017年11月10日 發(fā)布 
 
　　2017年11月9日，國家食品藥品監(jiān)督管理總局在上海召開全國醫(yī)療器械審評審批制度改革宣貫會。宣傳貫徹中辦國辦《關(guān)于深化審評審批制度改革鼓勵(lì)藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》，

對意見內(nèi)容進(jìn)行解讀，統(tǒng)一思想，上下聯(lián)動，全力推動醫(yī)療器械審評審批制度改革進(jìn)一步深化。總局副局長焦紅出席并講話。

　　焦紅指出《改革意見》的發(fā)布體現(xiàn)了黨中央、國務(wù)院保障人民群眾用藥用械安全的堅(jiān)強(qiáng)決心。在醫(yī)療器械領(lǐng)域，人民群眾對于盡快使用上安全有效的高水平高性能醫(yī)療器械，大力提

升診療水平的美好需求與目前我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)和管理整體水平之間還存在矛盾。焦紅要求大家以強(qiáng)烈的責(zé)任感使命感，充分認(rèn)識深化審評審批改革工作的重要性，準(zhǔn)確理解改革關(guān)鍵要求，

強(qiáng)化組織領(lǐng)導(dǎo)，主動作為，尊重科學(xué)，推動改革工作有效落實(shí)。

　　會上，總局法制司、器械注冊司、器械監(jiān)管司、器審中心和器械標(biāo)準(zhǔn)管理中心負(fù)責(zé)人分別圍繞著《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》的修訂、鼓勵(lì)創(chuàng)新深化改革的措施、醫(yī)療器械全生命周期管理、

審評機(jī)構(gòu)的改革和標(biāo)準(zhǔn)分類等情況進(jìn)行了介紹。同時(shí)，通報(bào)了省級醫(yī)療器械審評審批能力評估的情況。與會代表就改革內(nèi)容進(jìn)行了熱烈討論，并一致認(rèn)為，本次會議的舉辦很及時(shí)，對改革精神

傳達(dá)到位，對改革政策解讀詳實(shí)，為下一步醫(yī)療器械審評審批制度改革工作的開展打下了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。

　　全國各省（自治區(qū)、直轄市）食品藥品監(jiān)督管理部門醫(yī)療器械監(jiān)管有關(guān)負(fù)責(zé)人，總局相關(guān)司局和直屬單位有關(guān)負(fù)責(zé)人約140名代表參加了宣貫會。